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徐景和出席中國醫療器械國際監管會議全球醫療器械法規協調會專場 暨藥品監管機構對話會議

創建時間:2022-12-28
文章作者:www.51erc.cn

徐景和出席中國醫療器械國際監管會議全球醫療器械法規協調會專場 暨藥品監管機構對話會議

徐景和出席中國醫療器械國際監管會議全球醫療器械法規協調會專場
暨藥品監管機構對話會議

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  2022年12月20日晚,中國醫療器械國際監管會議(CIMDR)全球醫療器械法規協調會(GHWP)專場暨藥品監管機構對話交流會議在線召開。中國國家藥品監督管理局副局長徐景和在線出席會議并作主旨發言。


  徐景和表示,中國政府堅持人民至上、生命至上,高度重視醫療器械質量安全,采取一系列措施,鼓勵和支持醫療器械產業創新高質量發展。近年來,按照立足新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局的要求,中國國家藥監局堅持保護和促進公眾健康的崇高使命,大力加強醫療器械法規制度建設,持續深化醫療器械審評審批制度改革,扎實開展醫療器械監管科學研究,全面推進醫療器械監管能力建設,不斷加強醫療器械全生命周期質量監管,積極參與國際交流與合作,努力推進監管工作的科學化、法治化、國際化和現代化,一大批創新產品和臨床急需產品早日上市,更好地滿足公眾健康需求。


  徐景和指出,多年來,中國國家藥監局深度參與GHWP各項工作,在國際化進程中,在不斷發展自身的過程中,也為全球醫療器械監管事業發展貢獻中國力量。未來,中國國家藥監局將繼續秉承開放包容、合作共贏的理念,積極支持GHWP進一步擴大成員,促進相關規則在成員國轉化實施,推動各成員加強監管能力建設,加強監管發展戰略研究,助力GHWP向更高層次發展,為全球醫療器械法規協調和產品安全、有效、可及做出更大的貢獻。


  GHWP是國際醫療器械法規協調的重要國際組織,為全球醫療器械監管機構和產業代表搭建了務實、高效的溝通交流平臺。現任主席、沙特食品藥品監督管理局副局長阿里Al-Dalaan先生出席會議并致辭,相關技術專家全面介紹了GHWP人工智能、遠程檢查、質量管理體系、唯一器械標識(UDI)等最新法規協調工作進展;俄羅斯聯邦衛生監督管理局、南非藥品監督管理局、沙特食品藥品管理局、印度尼西亞食品藥品監管局、埃及藥品監督管理局、摩洛哥衛生和社會保護部等監管機構代表出席會議,分享了本國醫療器械產業發展、監管治理、監管信賴、國際合作等方面的經驗;來自中國醫療器械行業協會、亞太醫療技術協會等近600名業界代表在線參加會議。


  國家藥監局科技國合司、器械注冊司、器械監管司、器審中心、核查中心、國際交流中心有關負責人參加會議。

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內容來源:國家藥品監督管理局

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