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YY/T 0980.1-2016 活檢針剛性彈性測試儀
活檢針在取樣過程中需要保持穩定的結構形態,同時具備一定的柔順度,以適應不同部位的穿刺路徑。因此,針體的剛性和彈性性能是評價其使用品質的重要指標。檢驗活檢針剛性彈性性能推薦威夏科技自主研發的GT0980-C活檢針剛性彈性測試儀,根據行業標準精心設計,匠心智造,甄···
2025-11-19
《醫療器械生產質量管理規范》修訂發布
11月4日,國家藥監局發布新版《醫療器械生產質量管理規范》(以下簡稱《規范》)。新版《規范》將于2026年11月1日起施行。
2025-11-19
國家藥監局關于印發醫療器械網絡銷售質量管理規范現場檢查指導原則的通知
為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》《醫療器械網絡銷售質量管理規范》,規范和指導醫療器械網絡銷售現場檢查工作,國家藥監局組織制定了《醫療器械網絡銷售質量管理規范現場檢查指導原則》(以下簡稱《指導原則》)···
2025-11-06
國家藥監局綜合司關于印發2025年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知
為貫徹《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革 促進醫藥產業高質量發展的意見》,落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》有關要求,按照國家藥監局醫療器械行業標準制修訂工作部署,現將2025年醫療器械行業標準制修訂計劃項目印發給
2025-08-25
轉發全國醫用注射器(針)標準化技術委員會關于召開五屆一次年會暨標準審查會議的通知
轉發全國醫用注射器(針)標準化技術委員會關于召開五屆一次年會暨標準審查會議的通知
2025-06-30
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