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2024四川“兩會”近距離丨省人大代表徐亞楠:建言設立國家藥監局醫療器械技術審評中心西南分中心促進西部地區醫療器械產業發展
1月22日,四川省第十四屆人民代表大會第二次會議在成都開幕,省人大代表們肩負人民的重托,帶著群眾的心聲,以高度的政治熱情依法履行職責。來自資陽高新區的省人大代表徐亞楠提出了關于設立國家藥監局醫療器械技術審評中心西南分中心的建議。
2025-06-30
關于征求《一次性使用無菌注射針》強制性國家標準(征求意見稿)意見的通知
關于征求《一次性使用無菌注射針》強制性國家標準(征求意見稿)意見的通知
2024-11-08
醫療器械網絡銷售合規治理工作報告會在京召開
醫療器械網絡銷售合規治理工作報告會在京召開;解決醫療器械安全隱患確實需要從源頭入手。要確保醫療器械產品的安全性和有效性,就必須在設計和制造的各個環節中做好品質把關工作。醫療器械物理性能檢驗采用專業的醫療器械檢測設備,推薦找醫療器械檢測設備有實力的源頭廠家,威夏···
2024-10-10
國家藥監局關于發布醫療器械經營質量管理規范的公告(2023年第153號)
國家藥監局關于發布醫療器械經營質量管理規范的公告(2023年第153號)
2023-12-09
187個醫療器械產品被批準注冊啦!其中注冊檢驗環節中物理性能檢驗結果從哪來?
醫療器械注冊是食品藥品監督管理部門根據醫療器械注冊申請人的申請,依照法定程序,對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價,以決定是否同意其申請的過程。注冊備案時第一類醫療器械可以使用自檢報告,第二類和第三類醫療器械則需要到具有相關資質且有能力承···
2023-11-10
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