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　　本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類胃管產(chǎn)品。胃管的結(jié)構(gòu)和組成是怎樣的，產(chǎn)品所用材料有硅橡膠和PVC（聚氯乙烯）等。典型產(chǎn)品外形結(jié)構(gòu)見圖一。如何測試胃管的技術(shù)指標(biāo)？通過6%魯爾圓錐接頭測試儀器可實(shí)現(xiàn)連接件質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)。

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　　胃管的作用機(jī)理

　　胃管與相關(guān)的腸胃給藥器配合或靠液體重力，在導(dǎo)管內(nèi)形成正壓或負(fù)壓。胃管經(jīng)食道插入胃部后，可用于液體或流質(zhì)營養(yǎng)的輸入、排（吸）液等，雙腔型硅橡膠胃管還可用于胃部沖洗。漏斗狀連接件后部接口有扣蓋，有利于保持清潔。外壁帶有數(shù)字刻度或管壁帶有可X光顯影標(biāo)記線，兩者均可有效控制產(chǎn)品的使用長度。

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　　3、胃管適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　GB/T 191-2008《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》

　　GB/T 1962.1-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭 第1部分：通用要求》

　　GB/T 1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭》

　　GB/T 14233.1-1998《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)試驗(yàn)方法》

　　GB/T 14233.2-2005《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 ?第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》

　　GB/T 2828.1-2003《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1部分：按接受質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》

　　GB/T 16886.1-2001《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分：評價(jià)與試驗(yàn)》

　　GB/T 16886.5-2003《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》GB/T 16886.61997《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》

　　GB/T 16886.3-2008《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》

　　GB/T 16886.10-2005《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》

　　GB/T 16886.11-1997《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》

　　YY/T 0313-1998《醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存》

　　YY 0466-2003《醫(yī)療器械 ?用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號》YY 0483-2004《一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器及其連接件 ?設(shè)計(jì)與試驗(yàn)方法》

4、胃管的主要危害

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