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ISO 22413:2021穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測(cè)試儀

創(chuàng)建時(shí)間:2026-01-23
文章作者:www.51erc.cn

植入式給藥裝置是現(xiàn)代微創(chuàng)醫(yī)學(xué)的重要?jiǎng)?chuàng)新,通過(guò)皮下植入實(shí)現(xiàn)藥物的精準(zhǔn)、緩慢釋放,廣泛應(yīng)用于鎮(zhèn)痛、化療、激素替代等領(lǐng)域。穿刺落屑與穿刺阻力是評(píng)價(jià)其性能的兩項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)。穿刺落屑性能指穿刺過(guò)程中裝置接口密封材料產(chǎn)生的碎屑量。由于裝置需反復(fù)穿刺給藥,落屑過(guò)多可能引發(fā)組織反應(yīng)、炎癥或肉芽腫形成,威脅患者安全,因此需嚴(yán)格控制。

穿刺阻力性能反映穿刺時(shí)所需力度的大小。合理的穿刺阻力既能保證穿刺順暢、減輕患者疼痛,又能確保穿刺后密封可靠、避免藥液滲漏或外界污染。這兩項(xiàng)性能需通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證,確保符合醫(yī)療器械注冊(cè)要求,保障植入式給藥裝置在臨床使用中的安全性與有效性。檢驗(yàn)縫制藥裝置和藥液轉(zhuǎn)移裝置穿刺落屑和穿刺力阻力性能推薦威夏科技自主研發(fā)的CZ22413-C穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測(cè)試儀,根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)精心設(shè)計(jì),匠心智造,甄選品質(zhì)!


穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測(cè)試儀的作用:

穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測(cè)試儀主要用于檢驗(yàn)制藥制劑用轉(zhuǎn)移裝置穿刺落屑性能和穿刺力阻力性能的智能檢測(cè)設(shè)備,是評(píng)估藥液轉(zhuǎn)移器的有效手段之一。


穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測(cè)試儀


穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測(cè)試儀的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn):

ISO 22413:2021 《制藥制劑用轉(zhuǎn)移裝置--要求和測(cè)試方法》


穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測(cè)試儀的技術(shù)參數(shù):

操作界面:簡(jiǎn)體中文/英文

可編程控制器:PLC+ARM

觸摸屏:7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率

測(cè)試項(xiàng)目:穿刺落屑、穿刺力與阻力

公稱規(guī)格:0.1~6.2mm(可自主輸入測(cè)試規(guī)格);

測(cè)試距離:針管長(zhǎng)度 80%的穿刺深度;

測(cè)量范圍:0.1~250N;

測(cè)試精度:±0.1%FS(滿量程);

分辨率:0.001N(量程可任意設(shè)定);

測(cè)試速度:100mm±0.1mm/min;(測(cè)試速度可通過(guò)內(nèi)置軟件自行修改)

打印方式:每次可打印100次測(cè)試數(shù)據(jù)及平均值。

測(cè)試結(jié)果:直接計(jì)算出平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、最大穿刺力和阻力數(shù)據(jù)

穿刺落屑項(xiàng)目:

向注射瓶中裝入半瓶試驗(yàn)用水,將注射瓶塞封裝在注射瓶上,并用封蓋器封瓶。

每個(gè)注射瓶塞被注射針在穿刺區(qū)域的不同位置穿刺四次(儀器自動(dòng)完成)。在第四次穿刺之后,用注射器將約1mL的試驗(yàn)用水注入注射瓶中(儀器自動(dòng)完成)。在總共100 次穿刺后,打開(kāi)注射瓶,并用0.8μm 的過(guò)濾膜過(guò)濾內(nèi)裝溶液。 每支注射針穿刺 4 次×25 只注射瓶塞= 100 次穿刺。

產(chǎn)品凈重:12kg

外觀尺寸:430×290×250(mm)

電源電壓:AC85V~265V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)

整機(jī)功率:70W

傳感器:高精度力值傳感器

測(cè)力機(jī)構(gòu):內(nèi)置

打印機(jī):機(jī)載針式打印機(jī)

CZ22413-C穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測(cè)試儀


穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測(cè)試儀的技術(shù)性能:

高效處理:運(yùn)用 PLC+ARM雙核處理系統(tǒng),達(dá)成精準(zhǔn)控制與高速運(yùn)算。

智能化操控:可靈活輸入生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱、批次等中英文信息。

安全保障:設(shè)有傳感器自我保護(hù)及過(guò)載自動(dòng)斷電機(jī)制。

數(shù)據(jù)管理:自動(dòng)記錄測(cè)試數(shù)據(jù),并支持導(dǎo)出與打印操作。

可視交互:具備動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)加載及可視化呈現(xiàn)功能,可一鍵打印報(bào)告。

定制服務(wù):提供個(gè)性化非標(biāo)定制方案,精準(zhǔn)滿足多元特殊需求。


以上就是穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測(cè)試儀詳細(xì)介紹,本文由威夏科技原創(chuàng)提供!此外,我們還為您提供給藥裝置專用注射針穿刺力測(cè)試儀、給藥裝置專用注射針穿刺落屑測(cè)試儀、給藥裝置專用注射針連接牢固度測(cè)試儀、給藥裝置專用注射針泄漏測(cè)試儀、給藥裝置專用軟管性能測(cè)試儀、給藥裝置專用注射針座測(cè)試儀、給藥裝置專用表面微粒分析儀、CZ22413-C穿刺落屑和穿刺力阻力自動(dòng)測(cè)試儀等給藥裝置專用注射針測(cè)試儀。更多產(chǎn)品詳情及產(chǎn)品報(bào)價(jià),歡迎來(lái)電咨詢哦!


威夏科技以“讓世界發(fā)現(xiàn)品質(zhì)”為使命,通過(guò)精密檢測(cè)儀器賦能中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè),助力全球市場(chǎng)見(jiàn)證“中國(guó)智造”的卓越品質(zhì)。我們始終與行業(yè)同頻共振,以科技力量推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療器械向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn),為守護(hù)人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)力量。