Luer魯爾接頭連接器是醫療行業較為普及使用的易于連接的設備,大大簡化了液體和氣體醫療流體的管理。Luer魯爾接頭連接器使四個輸液袋能夠在不插入和移除患者輸液針的情況下切換,還允許使用同一管道管理多種相互兼容的流體,從而減少患者身上的傷口數量。 然而,魯爾連接的便捷性和不同產品之間的兼容性,增加了不相容系統之間的誤連接和藥物通過錯誤管路的風險,所以魯爾接頭測試成為規避風險的主要途徑,常見的魯爾接頭測試儀有魯爾圓錐接頭多功能測試儀、魯爾圓錐接頭綜合性測試儀,包括6%魯爾系列的。魯爾接頭通常用于微創器械。魯爾接頭的第一個元件是錐面配合,錐度為6%。 為了確保可靠連接,魯爾接頭連接器還衍生第二元件,螺紋。 它是有螺紋的,叫做鎖定魯爾接頭。
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魯爾接頭測試標準
GB∕T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求;GB T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分 鎖定接頭;ISO 80369 -1~20;YY∕T 0916.20醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第20部分:通用試驗方法。
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實際上,大多數是鎖定式魯爾接頭。魯爾連接器的國際標準是 ISO 標準(ISO 指國際標準委員會)。首先是 ISO 594系列,然后是向 ISO 80369系列過渡。ISO 594的第一版于1967年出版。 第二版一分為二,1986年發布的通用要求的第一部分和1991年發布的鎖定接頭的第二部分。ISO 80369是一個比魯爾接頭進行更大的集合,魯爾接頭是其第7部分——ISO 80369.7。ISO 80369.7于2016年首次發布,2021年第二次發布。國內標準,最早是 gb 1962系列,下一步將過渡到YY0916系列。
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GB 1962于1980年出第1版,1986年和1995年修訂換版,2001年出第4版使用發展至今。第4版開始,1962標準也一分為二,第1部分為一個通用技術要求,和ISO 594-1對應;第2部分為鎖定整個魯爾接頭,和ISO 594-2對應。前3版為強制管理標準,第4版為推薦系統標準。
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YY 0916標準和ISO 80369對應,共7個部分。第1部分是通用技術要求,2014年推出;第7部分和ISO 80369.7對應,還未開始推出。既然是錐面配合,那就有孔有軸。在鎖定魯爾接頭中,以魯爾錐面為孔的,配外螺紋;以魯爾錐面為軸的,配內螺紋。為了輸送介質,錐形軸是空心的。
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2001年版本的1962年標準具體規定了魯爾接頭測試的性能:
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1 尺寸
2.泄漏,包括漏氣和漏液,實驗儀器:魯爾圓錐接頭多功能測試儀/密閉系統液體泄漏測試儀 。
3 連接一個牢固度,包括抵抗軸向力及扭矩可以導致的分離,實驗儀器:魯爾圓錐接頭多功能測試儀/魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開扭矩測試儀。
4 易裝配性,實驗儀器:魯爾圓錐接頭多功能測試儀。
5防過載(防滑絲),實驗儀器:魯爾圓錐接頭多功能測試儀。
6 應力開裂,實驗儀器:魯爾圓錐接頭多功能測試儀。
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從測試來看,檢測的尺寸是塞規,有人稱之為魯爾塞規。對于其他測試,則使用專業的儀器——魯爾連接器測試儀。魯爾連接器測試儀,一般一臺魯爾圓錐多功能測試儀、魯爾圓錐接頭綜合測試儀就能實現質檢,市場價在幾萬元左右。
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ZZ1962-C 6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀是根據GB/T1962 注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分第2部分以及ISO80369要求中的有關條款設計制造的。專門用于測試6%(魯爾)圓錐接頭性能的專用儀器。
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