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2019疫情的到來,疫苗注射器需求量一直很高,一般采用一次性使用無菌自毀型疫苗注射器(固定針頭),注射后針頭回縮到外套里面,達到自毀,防止交叉感染以及針刺傷。為了讓注射器達到使用要求,我們一般通過注射器檢測儀器來試驗各項物理性能。
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公稱容量允差
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當活塞的基準線以及通過使用刻度尺全程(即預(yù)計的固定治療劑量),在(20±5)℃下,疫苗應(yīng)用注射器所排出的水的體積混凝土應(yīng)在表1規(guī)定的公稱最大容量允差范圍內(nèi)。
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注射器針頭測試
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針管的性能應(yīng)符合GB18457 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管,醫(yī)用針管(針)韌性測試儀完成性能試驗。使用進行一個非裝配式針頭,針頭應(yīng)是疫苗注射器的一個整體設(shè)計部分且不能完全分離,在正常使用中在輸送完預(yù)定的固定治療劑量后,針頭和注射器應(yīng)都不能出現(xiàn)重復(fù)可以使用,連接牢固度應(yīng)符合GB15811的要求,斷裂力、連接牢固度測試儀完成性能試驗。
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RX9626-C醫(yī)用針管(針)韌性測試儀主要用于測定醫(yī)用注射針針管韌性性能的物理特性,是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一。由PLC+ARM可編程控制器,中文觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機載打印機等組成,設(shè)定了人機對話各項參數(shù)自動運行測試模式。
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斷裂力、連接牢固度測試儀主要用于測定各種一次性耗材的連接力和斷裂力的物理特性,是鑒定各種一次性耗材的重要手段之一。
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LG15811-C斷裂力、連接牢固度測試儀技術(shù)參數(shù):
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操作界面:簡體中文/英文
功能選擇:斷裂力,牢固度2種模式可選。
產(chǎn)品:針管,針座,輸液器等可任意輸入;
規(guī)格:所有規(guī)格都可可任意輸入);
設(shè)定荷載:0.01~200N,
精度:±0.1N;
加載速率:0-500mm/min±0.1mm/min;任意設(shè)定
打印方式:每次可打印100次測試數(shù)據(jù)及平均撓度值和偏差值。
產(chǎn)品凈重:12kg
外觀尺寸:430×290×290(mm)
電源:AC110V-220V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)
整機功率:70W
可編程控制器:PLC/ARM
觸摸屏:7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色800*480分辨率
傳感器:高精度力值傳感器
測力機構(gòu):內(nèi)置
打印機:機載針式打印機
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殘留量
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當心軸完全推入夾套底部時,夾套中剩余的液體體積不應(yīng)超過表1中規(guī)定的限值。
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注射器器身密合性測試
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取出注射針頭后,帶有非組裝針頭的疫苗注射器應(yīng)使用表3中規(guī)定的軸向壓力和側(cè)向力作用在30S 的芯棒上。在88kpa的負壓下,保持60s±5s,夾套與活塞接觸部分不應(yīng)漏氣,氣壓計讀數(shù)不應(yīng)下降,活塞與芯棒不應(yīng)分離,注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀完成注射器器身密合性性能試驗。
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測試標準:GB 15810 一次性使用無菌注射器
ISO7886 一次性使用無菌注射器
測試持續(xù)時間:0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1S。
產(chǎn) 品 凈重:15kg
外 形 尺寸:430×390×270(mm)
電源:AC110V-220V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)
整 機 功 ?率:70W
可編程控制器:PLC/ARM
觸摸屏:7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色800*480分辨率
傳感器:高精度壓力傳感器
測壓機構(gòu):內(nèi)置
打印機:機載針式打印機
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活塞與芯桿的配合
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芯桿應(yīng)有一個足夠的長度使活塞進行正確輸送系統(tǒng)指定的固定劑量。不能因移動或再插入芯桿而導(dǎo)致自毀性能失效。芯棒的突出部分和手動按壓結(jié)構(gòu)應(yīng)使得芯棒操作不困難。 當活塞的基線與零標記一致時,芯棒從外套筒壓接表面到指形件表面的優(yōu)選最小長度應(yīng)為8mm。
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注射器推力性能測試儀主要用于測定注射器的推力物理特性,是鑒定注射器推力的重要手段之一。
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TL0573-C 注射器活塞推力測試儀技術(shù)參數(shù):
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操作界 面:簡體中文/英文
測試范 圍:0.1N~100N 誤差不大于±0.1N;
測試速 率:100mm/min 誤差范圍:±1mm/min;(測試速度可軟件設(shè)定)
公稱容 量:0.1ml~200 ml、所有規(guī)格任意輸入。
產(chǎn)品凈 重:15kg
外形尺 寸:430×290×400(mm)
電源:AC90V-240V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)
整 機功 率:70W
可編程控制器:PLC/ARM
觸摸屏:7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色800*480分辨率
傳感器:高精度力值傳感器