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預充式預灌封注射器主要有兩種，即聚合物預充式注射器和玻璃預充式注射器,產品主要分為帶注射針和不帶注射針兩大類。玻璃制品規格為0.5~20mL，塑料制品規格為5~50mL。預灌封注射器一般是一個組件，主要由活塞、錐頭、推桿、管套、和保護帽組成，如下圖所示，預灌封注射器檢測儀器主要測試項目包括活塞滑動性、推力、魯爾接頭等。
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預灌封注射器結構示意圖
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預灌封注射器注射針一般為不銹鋼進行材料，其余材質全部企業采用一個高品質玻璃、塑料和橡膠，確保了產品的安全可靠，另一重要方面，預灌封注射器省去了藥品從包裝到針筒的轉移，有效減少了因吸附能力造成的浪費并避免了藥品的交叉分析污染和二次環境污染。此外，預灌封注射器通過采用一種定量加注藥液的方式，比醫護管理人員需要手工灌注技術更加具有精確。
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無論其是哪一種預充式預灌封注射器，都要符合相關指標達成相關技術，一般從外觀、推力、魯爾接頭、器身密合性、活塞適配性、注射器應力值等方面進行測試。主要的檢測儀器有：注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀、注射器活塞推力測試儀、注射器滑動性能測試儀、魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開扭矩測試儀、密閉系統液體泄漏測試儀、法蘭耐破損性測試儀、魯爾錐頭耐破損性測試儀、魯爾鎖定卡圈拔出力測試儀。今天我們來講講預灌封注射器的器身密合性檢測方法和注射器應力值試驗操作方法。
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預灌封注射器器身密合性:預灌封注射器本體的密封性直接影響其應用適應性，是所有生產關注的關鍵指標之一。注射器器身密合性主要有正壓、負壓兩個測試項目，注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀、主要用于測定注射器的物理特性，是鑒定注射器負壓物理性能的重要手段之一。
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ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀器
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采用PLC+ARM編程控制器，生產單位批次可任意中文輸入，操作方便。觸摸屏，機載打印機等組成，人機對話設定各項參數自動運行測試。
操作界面：簡體中文/英文
測試標準：GB 15810 次性使用無菌注射器
ISO7886 一次性使用無菌注射器
側 向 力：0.25N～3.00N、誤差不大于±0.5％；
軸向壓力：100Kpa～400Kpa、誤差不大于±2.0％；
公稱容量：0.1ml～200 ml、所有規格任意輸入。
可編程控制器：PLC/ARM
觸摸屏：7英寸K600+內核/點陣式65色800*480分辨率
傳感器：高精度力值傳感器
測力機構：內置
打印機：機載針式打印機
FY15810-C注射器密合性負壓測試儀
操作界面：簡體中文/英文
壓力輸出范圍：低于當地大氣壓，0kPa～-98 kPa，可任意設定壓力輸出值，檢定誤差不大于讀數的±1％。
測試持續時間：0.1秒～99.9分，誤差不大于±0.1S。
可編程控制器：PLC/ARM
觸 ? 摸 ? 屏：7英寸K600+內核/點陣式65色800*480分辨率
傳 ? 感 ? 器：高精度壓力傳感器
測 壓 機 ?構：內置
打 ? 印 ? 機：機載針式打印機
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預充式預灌封注射器應力值: 玻璃預充式注射器生產過程中要經過退火工序，預充式預灌封注射器應力一旦超過標準，就會偶爾出現自爆和輕微外力引起的破裂的可能性，使用安全隱患極大。科學地檢測預充式預灌封注射器的內應力，可以幫助企業分析和提高產品的內應力指標，有效地降低市場風險。
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預充注射器配件標準
預充式預灌封注射器的各類配件都有單獨的標準（如預充式預灌封注射器用硼硅玻璃針頭YBB00062012、預充式預灌封注射器用不銹鋼注射針頭YBB10072012、預充式預灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞YBB30012012、預充式預灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞YBB30022012、預充式預灌封注射器用聚異戊二烯橡膠針頭保護帽YBB30032012等。）.國內標準為YBB00112004-2015。
