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一次性注射針?biāo)貌牧闲枰厢t(yī)療要求，主要由保護(hù)套和針座針管組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌適用于皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈注射或提取液體藥物使用。注射針是常見的醫(yī)用接觸產(chǎn)品，所以需要經(jīng)過嚴(yán)格的檢測，以下為您介紹關(guān)于注射器檢測、注射針檢測儀器的相關(guān)知識。
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注射針檢測項(xiàng)目:
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檢測項(xiàng)目為圓錐接頭（錐頭）、滑動性能、連接牢固度、針管剛性外觀、容量允差、尺寸、護(hù)套、針管外觀、針管尺寸、針管長度、活塞組件、剩余容量、管體緊密度、pH值、易氧化物、環(huán)氧乙烷殘留量、清潔度、色標(biāo)、完整性、光滑度、針座與護(hù)套配合度、針管潤滑劑、針管清潔度等。(專業(yè)注射針檢測儀器出具詳細(xì)測試報(bào)告)。
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注射針測試儀測試標(biāo)準(zhǔn):
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JIS T3305-2013 造影劑用注射針
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JIS T6130-2013 一次性無菌牙科注射針
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JIS T3306-2012 一次性使用神經(jīng)興奮阻滯注射針
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JIS T3304-2012 一次性使用無菌硬腦膜外注射針
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JIS T3209-2011 無菌注射針
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GB 15811-2001 一次性使用無菌注射針
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GB/T 12256-1990 注射針針管剛度試驗(yàn)方法
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GB/T 1962.1-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6％（魯爾）圓錐接頭 第1部分;通用要求
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GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6％（魯爾）圓錐接頭 第2部分;鎖定接頭
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DIN 13097-4-2009 皮下注射針 第4部分
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YY/T 0282-2009 注射針
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GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
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醫(yī)用注射針韌性測試儀如何選擇？
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RX9626-C 醫(yī)用注射針管（針）韌性測試儀專門用于進(jìn)行測試醫(yī)用針管（針）的韌性，一鍵開啟自動化測試，醫(yī)用注射針管（針）韌性測試儀裝上被測對象后，機(jī)器操控者僅按下操作鍵即可實(shí)現(xiàn)自動測試。RX9626-C醫(yī)用注射針管（針）韌性測試儀由PLC+ARM智能化控制器、嵌入Linux操作系統(tǒng)、機(jī)載打印機(jī)、定位機(jī)構(gòu)、擺動機(jī)構(gòu)、夾具等部分重要組成。
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操作界面：簡體中文/英文
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測試標(biāo)準(zhǔn)：GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管
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ISO9626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法
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YY/T 0043-2016 醫(yī)用縫合針
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管壁：正常壁、薄壁、超薄壁，超超薄壁四種任選；
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公稱規(guī)格：0.1～6.5mm（所有規(guī)格都可測試）;
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彎曲角度：15°、20°、25°（可0-180度任意設(shè)定）
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試驗(yàn)精度：±0.1度；
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試驗(yàn)頻率：0.5HZ;
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彎曲距離：6～95mm, 精度：±0.05mm(18種規(guī)格)；
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實(shí)驗(yàn)次數(shù)：雙向施力0-100次任意設(shè)定。
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打印方式：每次可打印100次測試數(shù)據(jù)。
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可編程控制器：PLC/ARM
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觸摸屏：7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率
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傳感器：高精度力值傳感器
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測力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置
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打印機(jī)：機(jī)載針式打印機(jī)
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醫(yī)療器械針尖穿刺鋒利度用RX9626-C醫(yī)用針管（針）韌性測試儀，操作方法：將針管一端可以牢固地固定在設(shè)計(jì)夾具上，按照國家標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定及時(shí)調(diào)整被測針管所對應(yīng)的的規(guī)定合理跨距荷選擇具有以下兩個(gè)彎曲能力角度，正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。在規(guī)定跨距位置通過施加影響一個(gè)足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施加力20次，目力觀察針管折斷情。
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RX9626-C 醫(yī)用注射針管（針）韌性測試儀試驗(yàn)完成后對實(shí)驗(yàn)報(bào)告編寫應(yīng)注意一下幾個(gè)問題：一、注射針的規(guī)格及描述，一定要根據(jù)試驗(yàn)標(biāo)寫清楚，二、血針管針的管壁類型，是屬于正常壁、薄壁、超薄壁的哪種，三、標(biāo)寫清楚實(shí)驗(yàn)時(shí)針管折斷情況及判定結(jié)果，四、實(shí)驗(yàn)日期的明確標(biāo)注，以便以后資料的查詢。
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