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預灌封注射器檢測儀器如何測試推力和無泄漏物理性能?

創(chuàng)建時間:2022-08-23
文章作者:www.51erc.cn

鑒于預灌封注射器不僅作為醫(yī)療器械的內包裝容器,而且具有注射功能,都應從最終產品的角度在產品技術要求中制定相關性能指標和檢驗方法,主要由預灌封注射器檢測儀器完成質檢。 如推力、注射器外觀(可結合到產品外觀中)、刻度、魯爾接頭(用于非魯爾接頭,注射器與注射針的裝配應無泄漏)、有效容量(或負載)和注射器器身密封性(活塞處無凝膠泄漏或用水測試)。活塞與外殼的匹配(芯棒在垂直狀態(tài)下不因重力移動),具體性能指標及測試方法可參照GB 15810或相關國家行業(yè)標準。

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預灌封注射器檢測儀器如何測試推力和無泄漏物理性能?

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預灌封注射器滑動性能測試儀

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預灌封注射器滑動性能測試儀主要用于測定醫(yī)用注射器的滑動性能物理特性,是鑒定醫(yī)用注射器的重要手段之一。測試操控范圍包括:公稱容量、芯桿位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定,檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷,滑動性數據(起始力,平均力,最大推力)。

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注射器滑動性能測試儀

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預灌封注射器器身密封性/密合性測試儀

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注射器密合性測試包括正壓和負壓,主要檢驗儀器有ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀、FY15810-C注射器密合性負壓測試儀。

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①正壓測試:將注射器吸入公稱容量的水,用規(guī)定的軸向壓力及側向壓力,對芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現(xiàn)象。

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②負壓測試:器身密合性負壓法是在-88kPa的作用下保持60s±5s,外套與活塞接觸部位不得產生泄漏現(xiàn)象,且活塞與芯桿不得脫離。

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注射器密合性正壓測試儀

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ZY15810-C 注射器密合性正壓測試儀器、FY15810-C注射器密合性負壓測試儀符合GB 15810標準要求,可專業(yè)用于器身密合性檢測。

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魯爾接頭測試儀

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魯爾接頭一般包括各種6:100(魯爾)接頭,以及(鎖定和不鎖定),常用于注射器、輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器等。魯爾接頭的物理性能僅用一臺魯爾接頭多功能測試儀,一鍵操作即可完成十項檢測,那就是融入了PLC/ARM可編程控制器、Linux智能操作系統(tǒng)的ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測試儀。

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魯爾接頭測試儀在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時間、內部水壓、可測試魯爾接頭的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、抗過載性、應力開裂、壓力衰減泄漏、正壓液體泄漏、負壓空氣泄漏等各項性能,并在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩,保持時間、內部水壓、分離力、泄漏率值。

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魯爾接頭測試儀