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一次性使用高壓造影注射器物理性能檢測(cè)要求是什么?

創(chuàng)建時(shí)間:2022-08-25
文章作者:www.51erc.cn

為什么需要專業(yè)的注射器檢測(cè)儀器、魯爾圓錐接頭測(cè)試儀對(duì)高壓造影注射器進(jìn)行物理性能檢驗(yàn)?因?yàn)閷?duì)于成品的醫(yī)療器械技術(shù)要求,是需要能夠客觀確定的功能、安全指標(biāo)和性能測(cè)試方法。高壓造影注射器產(chǎn)品安全性和有效性的技術(shù)參數(shù),如適用,應(yīng)在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定中。高壓造影注射器物理性能測(cè)試指標(biāo)不得低于相關(guān)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品技術(shù)要求中的試驗(yàn)方法為已經(jīng)驗(yàn)證方法。

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一次性使用高壓造影注射器物理性能檢測(cè)要求是什么?

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一次性使用高壓造影注射器常見的技術(shù)指標(biāo)包括(但不限于)以下各項(xiàng):

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1)一次性使用高壓造影注射器外觀,需符合標(biāo)準(zhǔn)。

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2)一次性使用高壓造影注射器保護(hù)套、保護(hù)帽,無損、密封性好。

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3)與外界隔離(如適用)。

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4)6%魯爾圓錐接頭,檢驗(yàn)尺寸、漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂等項(xiàng)目。主要檢驗(yàn)儀器是6%魯爾圓錐接頭測(cè)試儀、魯爾接頭多功能測(cè)試儀、魯爾圓錐接頭綜合性測(cè)試儀,威夏科技魯爾接頭測(cè)試儀系列產(chǎn)品,兼具備PLC+ARM可編輯控制器,通過置換不同夾具,實(shí)現(xiàn)魯爾接頭漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂等十項(xiàng)檢驗(yàn),是實(shí)現(xiàn)多功能的便捷一體機(jī)。

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魯爾圓錐接頭測(cè)試儀

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5)微粒污染,存在污染即為不達(dá)標(biāo)的。

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(6)高壓造影注射器(潤(rùn)滑劑、透明度、刻度標(biāo)記和標(biāo)記、魯爾圓錐接頭無泄漏、器械密封性好不好)。

通過專業(yè)的魯爾圓錐接頭測(cè)試儀,可測(cè)試是否存在泄漏情況,不得足以呈水滴落下。

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魯爾圓錐接頭測(cè)試儀

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(7)藥物吸入器(穿刺藥物吸入器瓶塞穿刺裝置及進(jìn)氣裝置、管式藥物吸入器)

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(8)連接管路(尺寸、連接牢固度、緊密度、止回閥),連接牢固度是檢驗(yàn)一次性耗材的連接力和斷裂力的物理特性,主要儀器是斷裂力、連接牢固度測(cè)試儀,7寸大觸摸屏可實(shí)時(shí)顯示測(cè)試載荷,牢固度數(shù)據(jù),嵌入Linux操作系統(tǒng),儀器耐用壽命長(zhǎng)久。

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9)化學(xué)技術(shù)性能(可萃取以及金屬元素含量、酸堿度、易氧化物、環(huán)氧乙烷進(jìn)行殘留-如適用)

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(10)生物學(xué)特性(無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素)

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一次性使用高壓造影注射器檢測(cè)儀器廠家哪家好?

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威夏科技作為醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)廠家已有15個(gè)年頭,認(rèn)真做好每一臺(tái)儀器是我們的責(zé)任,更是熱愛。通過威夏智造的注射器檢測(cè)儀器、魯爾圓錐接頭測(cè)試儀、注射針測(cè)試儀、縫合線測(cè)試儀、縫合針試驗(yàn)機(jī)、導(dǎo)管測(cè)試儀、預(yù)灌封注射器測(cè)試儀、刀片測(cè)試儀等多個(gè)系列的上百款儀器,都在全球3000+研究院、檢測(cè)所、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家處處認(rèn)真完成質(zhì)檢的使命,并且這份責(zé)任和熱愛將一直延續(xù)下去。

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