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表面微粒分析儀是檢測醫療器械包裝物表面污染顆粒物的專用儀器，今天威夏科技就和您詳細講解一下表面微粒分析儀指的的使用標準及其應用領域。
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初包裝是指和醫療器械直接接觸的防止微生物進入的最小包裝。
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初包裝材料是指用于直接制造初包裝和/或與醫療器械直接接觸的包裝材料。
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微粒是指在初包裝或初包裝材料表面上的可以被掃拂去或擦除的外來物質，一般被認為是松散的顆粒。
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微粒污染
微粒附著于初包裝或初包裝材料表面上稱為微粒污染。
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初包裝微粒污染指數即初包裝或初包裝材料微粒污染面積與測試面積之比的對數。
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初包裝清潔指數即初包裝或初包裝材料微粒污染面積與測試面積之比的負對數。
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表面微粒分析儀設計制造的執行標準是T/CAMDI 009.1-2020無菌醫療器械初包裝潔凈度第1部分:微粒污染試驗方法氣體吹脫法。
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包裝材料微粒測試儀的儀器要求
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用于包裝材料表面微粒測試。主要由采樣器、氣源、空氣過濾器、傳感器、控制系統等組成。當采樣器在被測材料表面運行或將被測樣品固定在采樣器上時，控制氣源吹氣，經空氣過濾器過濾后的潔凈空氣，將被測材料表面微粒吹起;同時采樣器在氣源產生的負壓作用下將吹起的微粒收集至傳感器進行測試。為保證測試結果的真實與準確，應確保檢測設備符合測試的要求。設備應具有良好的穩定性和準確性，保證測試要求和精度，測試范圍不少于5um;必須裝有空氣過濾器，以保證采樣器出氣口空氣潔凈，如空氣潔凈度達不到測試要求，應及時更換空氣過濾器;設備的采樣面積應不小于10cm2，試樣大小應大于采樣器;要有確保測試腔不漏氣的設計和裝置，在放置樣品時，樣品測試面在采樣器中間位置且能與采樣器完全貼合，以確保采樣器密封，采樣器與試樣之間形成密封空間;采樣過程中，設備的采樣流速應恒定，采樣時氣體速度不低于10L/min且不高于50L/min;應保證有足夠的取樣時間完全采集并測試樣品表面的微粒，取樣時間應不低于5s。
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威夏科技是醫療器械檢測設備全球供應商，不僅僅為您提供表面微粒分析儀，還為您提供：6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀、注射針針尖刺穿力測試儀、注射器密合性負壓測試儀、輸液器泄漏正負壓測試儀、醫用縫合針切割力測試儀、醫用縫合線線徑測試儀、導管流量測試儀、醫用刀片鋒利度測試儀、留置針剛性測試儀、針灸針韌性測試儀、微波消融針測試儀等上百款精密儀器。
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表面微粒分析儀內置Linux操作系統搭載7英寸中英文顯示窗，視野更寬廣，操作更流暢。同時還內置中英文雙語輸入功能，可自由編輯生產廠家，被測產品名稱，產品批次，測試儀人員信息，檢測參數數據設置等。
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