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魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀為什么成為醫(yī)療器械企業(yè)熱門選擇?

創(chuàng)建時(shí)間:2022-09-21
文章作者:www.51erc.cn

魯爾接頭常見于生物醫(yī)藥領(lǐng)域和臨床醫(yī)療器械的研發(fā)和使用中,這些魯爾接頭在進(jìn)行測(cè)試前,必定是經(jīng)過魯爾圓錐接頭測(cè)試儀檢驗(yàn)的,尤其是魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀,由于僅需一臺(tái)儀器可檢驗(yàn)魯爾的十項(xiàng)物理性能,而成為熱門的選擇。

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魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀為什么成為醫(yī)療器械企業(yè)熱門選擇?

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細(xì)胞與基因治療是當(dāng)前生物醫(yī)藥領(lǐng)域火熱的賽道之一,免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、基因治療相關(guān)的進(jìn)展可謂是日新月異。細(xì)胞培養(yǎng)是其中最基礎(chǔ)的操作,無論是在早期項(xiàng)目研發(fā)、工藝優(yōu)化還是大規(guī)模生產(chǎn)、轉(zhuǎn)化過程中,都需要通過細(xì)胞培養(yǎng)來獲得足夠數(shù)量的、安全且高活性的目的細(xì)胞。

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T細(xì)胞袋裝無血清培養(yǎng)基,可以適配封閉式細(xì)胞培養(yǎng)方案。袋裝培養(yǎng)基形式,可以和多款封閉式細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)兼容,通過無菌焊接或魯爾圓錐接頭連接集成到生產(chǎn)管路中(魯爾圓錐接頭是連接管路的主要方式之一),一方面滿足工藝開發(fā)和生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大需求,同時(shí)也在一定程度上減少污染的風(fēng)險(xiǎn)。

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使用說明

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① 在生物安全柜內(nèi)打開培養(yǎng)袋最中間管路上的止液夾;

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② 打開無菌取樣/進(jìn)樣口的外包裝;

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③ 取掉添加組分西林瓶的藍(lán)蓋,使用無菌管路插進(jìn)膠塞進(jìn)入西林瓶吸取添加組分,將添加組分通過基礎(chǔ)培養(yǎng)基袋的無菌取樣/進(jìn)樣口加入袋子中;

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④ 進(jìn)液完畢,直接拔出無菌管路,關(guān)閉管路上的止液夾,輕輕搖晃培養(yǎng)袋,使其充分混勻,即得到完全培養(yǎng)基,可以開始使用。

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混合后的使用期限以基礎(chǔ)培養(yǎng)基的有效期為準(zhǔn)。如果需要,培養(yǎng)基可進(jìn)一步補(bǔ)充細(xì)胞因子和/或抗生素,步驟同上。袋裝培養(yǎng)基Y型管路末端的公魯爾/母魯爾接頭可根據(jù)需要連接培養(yǎng)袋,也可通過PVC接管方式連接培養(yǎng)袋。

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魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀為什么成為醫(yī)療器械企業(yè)熱門選擇?

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魯爾圓錐接頭測(cè)試儀檢驗(yàn)流程(舉例漏液漏氣測(cè)試):

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魯爾圓錐接頭漏液測(cè)試:安裝好管路和標(biāo)準(zhǔn)接頭后,點(diǎn)擊“測(cè)試”,待“實(shí)測(cè)壓力”達(dá)到設(shè)定值,“保持時(shí)間”在30s內(nèi),觀察標(biāo)準(zhǔn)接頭與產(chǎn)品連接處是否有液體滴落,沒有就測(cè)試合格;若有液體滴落則是不合格,此時(shí)需要手動(dòng)點(diǎn)擊“測(cè)試結(jié)果”,點(diǎn)擊“不合格”。

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魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀漏氣測(cè)試:安裝好管路和標(biāo)準(zhǔn)接頭后,點(diǎn)擊“測(cè)試”?,待“實(shí)測(cè)軸向力”和“實(shí)測(cè)側(cè)向力”都達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,并且“保持時(shí)間”到達(dá)5s后,將連接著的管路和標(biāo)準(zhǔn)接頭一起取下,如圖12,使錐頭朝下,垂直上拉到滿刻度位置,觀察管路管內(nèi)是否有氣泡產(chǎn)生,保持時(shí)間15s,沒有氣泡產(chǎn)生就是合格(注意:前5s產(chǎn)生的氣泡忽略不計(jì))。

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