威夏電子科技（杭州）有限公司
連續20年行業優選品牌
13757180727
飛檢是醫療器械企業不可逃避的，質量人員把控不過關，將面臨巨額的損失，還會停產甚至破產。今天總結飛檢高頻出現的問題，以及醫療器械檢測設備的必要性。希望各大醫療器械企業能做好自身的質量檢驗，為患者和使用者提供安全的有效的治療，做好前期的保障。
?
?
?
?
?
?
?
?
?
?
?
醫療器械飛檢常見問題：
?
?
1.產品的原始檢驗記錄，未記錄產品的生產日期或批次信息；
?
2.原始檢驗記錄不完整，檢驗報告項目不符合出廠檢驗項目要求；
?
3、未能提供一個產品某項目出廠檢驗分析報告或檢驗記錄；
?
4.未提供產品樣品保管及相關樣品保管記錄的；
?
5.產品出廠檢驗記錄不夠完整;
?
6.未經核實檢查室內平衡；
?
7、檢驗員進行檢驗工作能力不足，有的與所檢項目不匹配；
?
8、檢驗制度不落實；
?
9.出廠檢驗報告中產品批次號與成品入庫記錄批次號不一致；
?
10.出廠檢驗報告記錄不完整。
?
?
?
醫療器械檢測的意義
?
?
1.醫療器械只有定期和不定期使用，才能保證醫學量值的準確性，保證單位的統一性和使用的安全性和有效性。
?
?
2、醫療器械的質量保證與控制滲透于醫學設備資源管理的各個方面，其測試研究結果的準確性始終是控制器械產品質量的關鍵性問題，而醫學計量則是為了保證醫學器械量值準確可靠的重要數據技術基礎。以上分析就是醫療器械檢測設備的要素和意義的介紹。
?
?
