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以色列制藥有限公司（Rafa公司）2022年8月31日宣布，其10毫克咪達唑侖自助注射器已獲得FDA批準，產(chǎn)品主要用于治療癲癇患者持續(xù)癲癇發(fā)作，可以通過簡單快捷的方式，隔著衣服直接注射于大腿。經(jīng)過專業(yè)注射器測試儀檢驗的該自助注射器，可以通過簡單快速的方式在大腿上進行肌肉注射，不需要靜脈注射線也可以隔著衣服注射給藥。在現(xiàn)場情況緊急之下，這些形式都是非常重要技術(shù)優(yōu)勢，因為快速治療方法可以有效降低癲癇持續(xù)發(fā)作造成永久性損害的可能性，該產(chǎn)品可以幫助拯救全球許多人的生命。

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為了保障自動注射器順利進入治療，需要對自動注射器進行密閉系統(tǒng)液體泄漏測試，主要采用的儀器是密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀。

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密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀測試流程：

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①夾具安裝：將夾具安裝在儀器上，調(diào)節(jié)壓力傳感器高度，使被測注射器高度能與側(cè)向力和軸向加載高度基本對齊,將注射器夾緊,通過鍵盤對儀器操作來完成測試。

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②打開電源開關(guān)，在主菜單界面點擊“測試參數(shù)設(shè)置”，設(shè)定“公稱容量”。參數(shù)設(shè)置好后點“保存數(shù)據(jù)”，返回到主菜單。

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③點擊主菜單的“密閉系統(tǒng)液體泄漏測試”鍵后進入測試界面，點擊“測試”鍵。在標準的規(guī)定時間內(nèi)觀察注射器的膠塞與套筒之間是否有漏水，沒有則合格，然后各加載機構(gòu)自動回位，以便下一次測試，提高工作效率。

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④測試時，如果沒有夾好，或者有其他原因需要終止測試，可以按“停止”鍵停止測試。

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⑤測試結(jié)束后，可以打印數(shù)據(jù)，也可以點擊“查看報表”查看測試結(jié)果，需要打印點擊“打印報告”。

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自我注射有不同方法，其中自動注射器以預(yù)充注射器（PFS）包裝、一次性使用為主，國際上常稱為DAI（Disposable AutoInjector）。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年全球慢病治療領(lǐng)域使用DAI數(shù)量為3.4億支，占到預(yù)充注射器使用量的39%，預(yù)計到2027年DAI使用數(shù)量將達5.6億支，占預(yù)充注射器比例上升到48%，DAI使用率越來越高。自動注射器的使用范圍越來越廣，需求量越來越大，我們更要做好檢驗工作，保證通過專業(yè)的自助注射器測試儀檢驗達標的產(chǎn)品，送到客戶和患者手上。

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