以色列制藥有限公司(Rafa公司)2022年8月31日宣布,其10毫克咪達唑侖自助注射器已獲得FDA批準,產品主要用于治療癲癇患者持續癲癇發作,可以通過簡單快捷的方式,隔著衣服直接注射于大腿。經過專業注射器測試儀檢驗的該自助注射器,可以通過簡單快速的方式在大腿上進行肌肉注射,不需要靜脈注射線也可以隔著衣服注射給藥。在現場情況緊急之下,這些形式都是非常重要技術優勢,因為快速治療方法可以有效降低癲癇持續發作造成永久性損害的可能性,該產品可以幫助拯救全球許多人的生命。
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為了保障自動注射器順利進入治療,需要對自動注射器進行密閉系統液體泄漏測試,主要采用的儀器是密閉系統液體泄漏測試儀。
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密閉系統液體泄漏測試儀測試流程:
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①夾具安裝:將夾具安裝在儀器上,調節壓力傳感器高度,使被測注射器高度能與側向力和軸向加載高度基本對齊,將注射器夾緊,通過鍵盤對儀器操作來完成測試。
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②打開電源開關,在主菜單界面點擊“測試參數設置”,設定“公稱容量”。參數設置好后點“保存數據”,返回到主菜單。
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③點擊主菜單的“密閉系統液體泄漏測試”鍵后進入測試界面,點擊“測試”鍵。在標準的規定時間內觀察注射器的膠塞與套筒之間是否有漏水,沒有則合格,然后各加載機構自動回位,以便下一次測試,提高工作效率。
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④測試時,如果沒有夾好,或者有其他原因需要終止測試,可以按“停止”鍵停止測試。
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⑤測試結束后,可以打印數據,也可以點擊“查看報表”查看測試結果,需要打印點擊“打印報告”。
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自我注射有不同方法,其中自動注射器以預充注射器(PFS)包裝、一次性使用為主,國際上常稱為DAI(Disposable AutoInjector)。根據IQVIA數據,2021年全球慢病治療領域使用DAI數量為3.4億支,占到預充注射器使用量的39%,預計到2027年DAI使用數量將達5.6億支,占預充注射器比例上升到48%,DAI使用率越來越高。自動注射器的使用范圍越來越廣,需求量越來越大,我們更要做好檢驗工作,保證通過專業的自助注射器測試儀檢驗達標的產品,送到客戶和患者手上。
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