新國家標準實施后,產品變更GB8368-2018代替GB8368-2005標準,新的輸液器國家強制性標準圍繞醫療器械的安全性和有效性展開。 在生物、化學、物理性能和測試方法以及產品外觀方面都有了更新和改進。 那么臨床上,使用的重力式輸液器為適應新國標魯爾圓錐接頭有哪些產品層面上的變化呢?新國標需要用到哪款魯爾接頭測試儀?
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外圓錐接頭(魯爾接頭)的變化
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新國標要求輸液器配備鎖定魯爾接頭,什么是鎖定式魯爾接頭?魯爾接頭有兩大要素,第一是錐度,錐度是6%,第二是有螺紋的,帶螺紋的就叫鎖定魯爾接頭。大多數醫療器械使用的是鎖定式魯爾接頭,所以新式輸液器需要使用的是6%鎖定式魯爾接頭。
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注射件的變化
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現有的滴斗上方生產廠家一般都會配有橡膠注射件,而此位置的注射件可以更加輕易取下,有進入其他異物存在風險,因此新國標從產品安全性的角度分析出發將強制時代淘汰此位置的注射件,并規定以及注射件(若有)應位于外圓錐接頭附近,同時需要注射件位于魯爾接頭外圓錐接頭附近我們可以迅速給藥,有利于對患者的及時有效搶救。
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新國標需要用到哪款魯爾接頭測試儀?
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6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀、魯爾圓錐接頭多功能測試儀、魯爾圓錐接頭綜合測試儀皆可用于6%鎖定式魯爾接頭測試,可檢驗漏液漏氣、分離力、應力開裂、正負壓泄漏率、旋開扭矩等十項標準需要測試的項目。也是符合國家標準智造的魯爾接頭測試儀,智能操作儀器,觸摸屏設置參數,一鍵開啟測試,測試不合格蜂鳴提醒,測試合格可直接打印報告,方便與智能適合實驗室人員輕松操作。
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新國標統一規范了穿刺器、注射件、外魯爾圓錐接頭及包裝等方面外觀的要求,使用專業的魯爾圓錐接頭測試儀,從而為促進一次性使用輸注器具行業和臨床護理實踐及理論的發展提供了更好的保障。
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