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近年來隨著我國醫(yī)學(xué)發(fā)展迅速，據(jù)觀研報(bào)告顯示，2021年再生醫(yī)學(xué)技術(shù)行業(yè)市場需求規(guī)模約為285.11億元。再生醫(yī)學(xué)技術(shù)離不開接頭，無菌管路連接件是重要的醫(yī)療器材，這些接頭都需要經(jīng)過殺菌、魯爾接頭測試儀檢驗(yàn)。

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魯爾接頭測試儀檢驗(yàn)管路連接，主要有管接頭，快速接頭，無菌魯爾接頭。魯爾接頭測試儀可檢驗(yàn)魯爾接頭應(yīng)用于導(dǎo)管、注射器等醫(yī)療器械時是否漏氣漏液、扭矩等十個項(xiàng)目。

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魯爾接頭測試儀檢驗(yàn)流程：

1.安裝對應(yīng)的測試夾具，不管是漏液還是扭矩，都是有相對應(yīng)的夾具，調(diào)制好夾具的高度即可。

2.設(shè)置相應(yīng)的參數(shù)，如果是智能的儀器，那就很方便，有觸摸屏可以直接點(diǎn)擊設(shè)置，然后根據(jù)要測試的項(xiàng)目根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置參數(shù)。

3.保持參數(shù)，可以開啟測試，點(diǎn)擊開啟測試即可。

4.數(shù)據(jù)分析，出具報(bào)告。

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魯爾接頭無菌處理

無菌處理是一個問題。小型系統(tǒng)可以通過層流罩或超清潔桌子實(shí)現(xiàn)局部無菌環(huán)境。 但隨著一次性技術(shù)的發(fā)展，一些制藥公司逐漸開始用封閉系統(tǒng)取代關(guān)鍵步驟，從開放系統(tǒng)到半封閉系統(tǒng)。

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無菌魯爾連接器：

連接一個步驟進(jìn)行簡化至最少3步就能通過完成，過程僅需幾秒，操作系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)極低。無菌對接可以在非無菌環(huán)境中完成，連接部分采用無菌魯爾接頭代替管道，對管道直徑?jīng)]有要求。它可以在任何管道之間連接和更換。

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在室溫下運(yùn)行不會影響管道本身，不需要進(jìn)行額外的設(shè)備可以加固。由此可見，作為SUT的無菌連接器可以大大降低系統(tǒng)關(guān)鍵連接處的操作風(fēng)險(xiǎn)，簡化操作過程，避免系統(tǒng)暴露和污染，真正實(shí)現(xiàn)“封閉”。

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無菌魯爾接頭的其他主要優(yōu)點(diǎn)包括:

連接器已經(jīng)過全面驗(yàn)證，包括可萃取性驗(yàn)證、無菌性驗(yàn)證、低溫冷凍驗(yàn)證、壓力測試、爆炸測試、蠕變測試、負(fù)載測試等，有助于降低生物企業(yè)的驗(yàn)證成本。

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從有性別到無性別的不分公母無菌連接器，可以說是沒有一個重要里程碑式的變革。對采購企業(yè)來說，物料進(jìn)行管理系統(tǒng)成本不斷降低一半；對操作技術(shù)人員工作來說，無性別在使用時出錯率也更低。

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