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一次性使用無菌導尿管根據YY0325-2016需要哪些測試儀?

創建時間:2022-11-02
文章作者:www.51erc.cn

術前留置導尿很重要,如果手術是腰麻、硬膜外麻醉或者全麻,并且時間較長,那就必須要插尿管;如果是腹部手術,并且會影響到膀胱排尿,也是需要插尿管的;另外,脊柱等神經手術后,排尿系統的功能會暫時喪失,此時就要插尿管了。當然,對于一些手術如包皮、上環、結扎等,一般是不需要插尿管的。所以導尿管對于手術來說是重要的醫療器械組成部分,導尿管需要通過各類導尿管測試儀的物性檢驗,達標才能使用。

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一次性使用無菌導尿管根據YY0325-2016需要哪些測試儀?

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導尿管物理性能研究依據:標準為一次性使用無菌導尿管 YY0325-2016

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導尿管物理性能和檢測設備有哪些?

①強度試驗:使用儀器是QD0325-C 導尿管強度測試儀,充分根據YY0325-2016附錄A締造,試驗時要求導尿管尖部和錐形接口應與管身連為一體,管身不得斷裂。

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②連接器分離力試驗:使用儀器是FL0325-C 導尿管排泄錐形接口裝配分離力測試儀,充分根據YY0325-2016附錄B締造,測試要求排泄錐形接口應不與試驗連接器分離。

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一次性使用無菌導尿管根據YY0325-2016需要哪些測試儀?

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③球囊可靠性試驗:使用儀器是KKO325-C 導尿管球囊可靠性測試儀,充分根據YY0325-2016附錄C締造,測試要求導尿管球囊應無泄露,并且不應影響排泄孔;當根據YY0325-2016附錄D要求試驗時,水的回收率應不低于規定值。

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④耐彎曲性試驗:使用儀器是LL0285-C 導管流量測試儀,根據YY0325-2016附錄E要求試驗時,彎曲導尿管各腔的液體流量應不低于平直導尿管液體流量的50%。

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⑤流量試驗:使用儀器是LL0285-C 導管流量測試儀,向球囊中充入公稱容積的蒸餾水,根據GB/T15812.1-2005附錄E要求試驗時,流量應符合標準規定。

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一次性使用無菌導尿管根據YY0325-2016需要哪些測試儀?

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