輸液器由于其組成構架稍微復雜些,所以在輸液器性能測試上,每個部分都有專業的輸液器檢測儀器,根據每個部分的組成有泄漏性能測試、拉伸測試、流量測試等,還有其他重要部分如管路、過濾器等組件需要的測試儀。
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1.管路
由軟質材料可以制成的管路應透明或足夠透明,當有氣泡通過時甚至可以用一個正常視力進行分辨水和空氣的分界面。末端至滴斗的管路「包括通過注射件(如果有)和外圓錐接頭不同長度應不小于1500毫米。在輸液器的總長度已經不小干1600毫米的前提下,末端至滴斗的管路系統包括自己注射件(如果有)和外圓錐接頭設計長度是否允許時間小于1500毫米.但應具有不小于1250毫米。
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2.藥液過濾器
輸液器應配備液體過濾器。 試驗期間,過濾器對膠乳顆粒的過濾率不應低于80%。
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3.滴斗與滴管
滴斗應可以連續觀察液滴。液體應經過一插入滴斗的滴管進入滴斗。滴管的端部至滴斗出口的距點應不小于40毫米,或滴管和藥液討濾器間的距離應不小于20毫米,滴斗睡與滴管終端的距離應不小于5毫米。在(23+2)℃、流速為(50+10)滴/分鐘的條件下,滴管滴出20滴或60滴蒸餾水應為(1+01)毫升或(1+0.1)克。滴斗應有助于液體充注過程。
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4.流量調節器
流量調節器應能調節液流從零至最大。流量調節器應能在一次輸液中持續使用而不損傷管路。流量調節器和管路接觸在一起貯存時不應產生有害反應。
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5.輸液流速
輸液器流量測試儀進行檢驗不同流速,對于使用滴管為20滴/毫升的輸液器,輸液器在1m靜壓頭下,10分鐘內輸出以及氯化鈉標準溶液(質量安全濃度為 p(NaCI)=9克/L]應不少于1000毫升。
對于具有60滴/毫升滴管的輸注裝置,輸注裝置處于1m靜壓頭下。 40分鐘“質量濃度p(NaCl)=9克/L”內氯化鈉溶液的產量不應小于1000毫升。
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6.注射件
如有自密封性注射件按試驗,水泄漏應不超過一滴。注射件應位于外圓錐接頭附近注:輸液器制造商若聲稱“穿刺注射件后不使用超過20kPa的壓力”,注射件可按20kPa進行試驗。
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7.外圓錐接頭
管路的末端應有一符合克B/T1962.2的外圓錐接頭,可通過魯爾圓錐接頭測試儀檢驗。
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8.保護套
輸液器終端的保護套應保持瓶塞穿刺器、外圓錐接頭和輸液器內表面無菌。保護套應牢靠。但要易于拆除。
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