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連續(xù)20年行業(yè)優(yōu)選品牌
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《2022年第三次醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》，挑選了幾款導(dǎo)管類三類醫(yī)療器械物理性能以及需要準(zhǔn)備的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備導(dǎo)管測(cè)試儀產(chǎn)品，進(jìn)行概述。以下產(chǎn)品的分類結(jié)果是根據(jù)現(xiàn)行的管理政策、現(xiàn)行的分類目錄、根據(jù)現(xiàn)有的科學(xué)知識(shí)和共識(shí)、根據(jù)申請(qǐng)人提供的信息、經(jīng)過(guò)研究和綜合得出的。公布的分類結(jié)果并不代表認(rèn)可其產(chǎn)品的安全性和有效性，而只是作為產(chǎn)品注冊(cè)或醫(yī)療儀器記錄的參考。
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外周血栓抽吸導(dǎo)管和左心室輔助導(dǎo)管，都是導(dǎo)管的一種醫(yī)療器械產(chǎn)品，常用于介入手術(shù)。左心室輔助導(dǎo)管可以幫助醫(yī)生，在病人股動(dòng)脈中進(jìn)行破口及血管擴(kuò)張。由導(dǎo)管套包和導(dǎo)引器械套包組成，導(dǎo)管套包由抽血管和回血管組成，導(dǎo)引器械套包由導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、穿刺針、注射器和手術(shù)刀組成。主要通過(guò)LL0285-C 導(dǎo)管流量測(cè)試儀、YY0339-C?導(dǎo)管真空殘留泄漏測(cè)試儀、XL0489-C 引流系統(tǒng)組件泄漏測(cè)試儀等完成導(dǎo)管流量、泄漏物性檢驗(yàn)。
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外周血栓抽吸導(dǎo)管由抽吸導(dǎo)管、壓力控制連接管、可分離保護(hù)套、止血閥和塑形桿組成。抽吸導(dǎo)管由魯爾接頭、應(yīng)力釋放管、標(biāo)識(shí)環(huán)和軸桿組成。壓力控制連接管由壓力延長(zhǎng)管、公魯爾接頭、開關(guān)、控制器和USB線纜組成。與負(fù)壓吸引泵配合使用，用于去除外周血管系統(tǒng)中的血栓。
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根據(jù)外周血栓抽吸導(dǎo)管的組成，主要有導(dǎo)管和魯爾接頭組成，所以需要檢驗(yàn)導(dǎo)管流量、導(dǎo)管真空殘留泄漏，還有魯爾接頭性能測(cè)試。主要通過(guò)LL0285-C導(dǎo)管流量測(cè)試儀、YY0339-C導(dǎo)管真空殘留、泄漏測(cè)試儀、ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀完成試驗(yàn)。其中關(guān)于魯爾接頭的性能一臺(tái)ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀即可，一臺(tái)儀器檢驗(yàn)十項(xiàng)性能。
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