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一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器抗變形能力及結(jié)構(gòu)強(qiáng)度檢驗(yàn)方法是什么?

創(chuàng)建時(shí)間:2022-11-25
文章作者:www.51erc.cn

針對(duì)一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器抗變形能力及結(jié)構(gòu)強(qiáng)度項(xiàng)目,陰道擴(kuò)張器測(cè)試儀復(fù)驗(yàn)時(shí)調(diào)整了試驗(yàn)環(huán)境溫度,標(biāo)準(zhǔn)中要求(23±3)℃,初試驗(yàn)用的試驗(yàn)溫度為23~25 ℃,復(fù)驗(yàn)時(shí)試驗(yàn)溫度為20~21℃,通過(guò)降低試驗(yàn)溫度,發(fā)現(xiàn)抗變形能力值均比初試驗(yàn)值小,結(jié)構(gòu)強(qiáng)度也有了改善,因此抗變形能力及結(jié)構(gòu)強(qiáng)度項(xiàng)目在試驗(yàn)過(guò)程中需要嚴(yán)格控制試驗(yàn)溫度,選符合實(shí)驗(yàn)條件的最佳溫度來(lái)進(jìn)行檢驗(yàn)。

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一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器抗變形能力及結(jié)構(gòu)強(qiáng)度檢驗(yàn)方法是什么?

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抗變形能力測(cè)試方法的研究

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目的驗(yàn)證不同夾持方式對(duì)抗變形能力測(cè)試的影響(試驗(yàn)溫度21℃),使用儀器YKQ0336-C 陰道擴(kuò)張器測(cè)試儀。

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一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器抗變形能力及結(jié)構(gòu)強(qiáng)度檢驗(yàn)方法是什么?

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開展項(xiàng)目

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根據(jù)YY 0336-2013附錄A的方法[1],載荷加載速率為100毫米/分鐘,分別采用點(diǎn)對(duì)點(diǎn)夾具夾持及U形夾具夾持,對(duì)產(chǎn)品抗變形能力項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn),測(cè)試不同夾具對(duì)抗變形能力測(cè)試的影響。

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1 撓度:擴(kuò)張器擴(kuò)張至最大檔時(shí),在額定載荷20N作用下,允許產(chǎn)生的撓度值應(yīng)不大于30mm。

2 強(qiáng)度:擴(kuò)張器擴(kuò)張至最大檔時(shí),在距上葉前端20mm處,施加30N的靜態(tài)載荷后,任何部件不得斷裂。

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一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器抗變形能力及結(jié)構(gòu)強(qiáng)度檢驗(yàn)方法是什么?

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點(diǎn)對(duì)點(diǎn)夾具及U形夾具試驗(yàn)

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使用U形夾具一方面可以避免陰道擴(kuò)張器在受力過(guò)程中上下葉發(fā)生歪扭,另一方面更有力于提高陰道擴(kuò)張器抗變形量試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性,建議試驗(yàn)過(guò)程中使用U形夾具進(jìn)行測(cè)試。

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試驗(yàn)受溫度影響變化較大

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聚丙烯材質(zhì)陰道擴(kuò)張器,抗變形能力和結(jié)構(gòu)強(qiáng)度受溫度影響比較明顯,試驗(yàn)溫度的差異直接影響試驗(yàn)結(jié)果。

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意見(jiàn)和建議

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抽樣單位在抽樣過(guò)程中遇到執(zhí)行過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)剔除,從抽樣環(huán)節(jié)開始應(yīng)和企業(yè)溝通,執(zhí)行相關(guān)制度政策,而不應(yīng)該將樣品流入下一檢測(cè)環(huán)節(jié),導(dǎo)致檢測(cè)過(guò)程中判定產(chǎn)品不符合與企業(yè)發(fā)生意見(jiàn)分歧,反而不利于抽檢工作的順利完成。針對(duì)聚丙烯材質(zhì)的陰道擴(kuò)張器建議企業(yè)控制好樣品的韌性和強(qiáng)度,加強(qiáng)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保障人民的用械安全。

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一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器抗變形能力及結(jié)構(gòu)強(qiáng)度檢驗(yàn)方法是什么?