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免清洗、免消毒、免灌裝是預灌封注射器在臨床使用中的特點,因此它極大地降低了生產過程中的成本。該技術和產品已在國外臨床實踐多年。預灌封注射器采用固定法加藥液的方法,比醫務人員手工灌注藥液更準確。制藥廠家可以填補高達25% 的玻璃瓶標簽容量。預充注射器可以避免藥物的浪費,對于昂貴的生化制劑和難以制備的疫苗產品,具有非常重要的意義。預灌封注射器的增大產量的同時,也需要密閉系統液體泄漏測試儀/預灌封注射器泄漏測試儀來保障其質量安全。
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密閉系統液體泄漏測試儀用于鑒定密閉系統液體泄漏物理性能,該儀器是根據“ISO11040-4預灌封注射器第4部分”設計制造的。
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ML11040-C密閉系統液體泄漏測試儀并采用三級密碼,信息安全可靠。可以機載打印測試數據,并且實時顯示測試加壓值,并由打印機打印出測試數據及結果。該儀器的壓力輸出范圍是高于當地大氣壓1kPa~300 kPa,可任意設定壓力輸出值,檢定誤差不大于讀數的±1%。測試持續時間在0.1秒~24小時之間,誤差不大于±1S。
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隨著國內各大針劑藥品生產企業開始引進預灌封注射器灌裝機,并且投入藥品的生產,近年來對該產品的需求逐步加大。密閉系統液體泄漏測試儀也應當緊跟預灌封注射器發展的步伐,做安全使用醫療器械的后盾。
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