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《國家藥監局綜合司關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》，本指導意見自2023年1月1日起施行。原國家食品藥品監督管理總局《關于印發〈醫療器械生產企業分類分級監督管理規定〉的通知》（食藥監械監〔2014〕234號）、《關于印發國家重點監管醫療器械目錄···

飛檢是醫療器械企業不可逃避的，質量人員把控不過關，將面臨巨額的損失，還會停產甚至破產。今天總結飛檢高頻出現的問題，以及醫療器械檢測設備的必要性。希望各大醫療器械企業能做好自身的質量檢驗，為患者和使用者提供安全的有效的治療，做好前期的保障。

醫療器械企業生產的產品需要滿足某國家強制性標準，該標準中有一項性能分析指標檢測方法需要我們配備一臺專用醫療器械檢測設備，企業的一家子公司（全資收購）正好有這臺檢測設備，是否存在可以不另行采購，使用子公司的檢測設備信息進行檢測檢驗呢？

9月9日，全球醫療器械企業公布了榜單100強，邁瑞醫療國際有限公司第32名！美敦力占據榜單第一，邁瑞是第32名，上海微創是77位，威夏科技也有幸成為這三大醫療器械生產企業的醫療器械檢測設備供應商，作為全球醫療器械檢測設備供應商，威夏科技儀器已用于全球3000+···

威夏科技是一家專業從事醫療器械檢測儀器研發、生產、銷售、技術服務為一體的全球供應商，致力于為醫用器械行業提供檢測設備解決方案，是中國藥檢、SGS通標、威高集團、魚躍集團、美敦力公司、邁瑞醫療等研究院、第三方檢測機構以及醫用耗材生產廠家的品質選擇。專業為您提供6···