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醫療器械生產單位飛行檢查不合格將有多大的損失?
一家藥品公司正在飛行檢查,檢驗不合格關閉了3個月,把質量的負責人告上了法院,要求退還工資,賠償經濟損失,所以做好醫療器械檢測工作是多么的重要,選擇專業的醫療器械檢測設備才是王道,不然動輒就是損失上百萬上千萬甚至直接拖垮倒閉。
2022-09-08
針對一次性醫療器械重復使用問題相關部門都做了哪些回復?
一次性注射針,一次性注射器,一次性輸液器,一次性縫合針,一次性縫合線,一次性留置針,一次性針灸針等一次性醫療耗材,雖然是低值耗材,但是使用率高,一定要確保用到患者身上的器材產品質量是安全合格的。一次性醫療耗材的產品質量檢測需要用到一次性耗材檢測儀器。一次性耗材···
2022-08-04
《醫療器械注冊自檢管理規定》中自檢能力有哪些相關問題?
《醫療器械注冊自檢管理規定》中自檢能力有哪些相關規定?醫療器械生產質量管理體系相關問題,其中自檢問題有如下兩條。
2022-07-30
注意這102個醫療器械注冊質量管理體系核查時問題!
醫療器械注冊質量管理體系的驗證是注冊過程中的重要環節之一,其核心是通過對產品的驗證,確認企業質量管理體系的建立和運行。本文列舉了注冊體系的高頻缺陷,供大家參考和自省,包括了設計開發、采購、醫療器械檢測試驗等等。
2022-07-29
【政策向導】深圳市發改委出臺三項醫療器械政策
魯爾接頭、醫用注射針、醫用注射器、醫用縫合線、醫用縫合針、預灌封注射器、手術刀片等醫療器械必須經過專業的醫療器械檢測,經過魯爾圓錐接頭多功能測試儀、注射針檢測儀器、注射器檢測儀器、縫合針測試儀、縫合線測試儀、手術刀片測試儀、預灌封注射器檢測儀器試驗后有達到國家···
2022-07-28
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