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《國家藥監局綜合司關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》，本指導意見自2023年1月1日起施行。原國家食品藥品監督管理總局《關于印發〈醫療器械生產企業分類分級監督管理規定〉的通知》（食藥監械監〔2014〕234號）、《關于印發國家重點監管醫療器械目錄···